Στον ιατρικό τομέα, η κατανόηση των προτύπων και των οδηγιών υγιεινής και απολύμανσης είναι απαραίτητη για τη διασφάλιση της ασφάλειας της περίθαλψης και της συμμόρφωσης με τους κανονισμούς.
Αυτός είναι ο λόγος που σας προσφέρουμε ένα γλωσσάρι προτύπων Anios, σχεδιασμένο για να σας βοηθήσει να κατανοήσετε καλύτερα τις κανονιστικές απαιτήσεις που σχετίζονται με τα προϊόντα απολύμανσης.
Μπορείτε επίσης να βρείτε όλα τα προϊόντα Anios διαθέσιμα στον ιστότοπό μας, προσεκτικά επιλεγμένα για να ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις των επαγγελματιών υγείας.
Το γλωσσάρι προτύπων του Άνιου
| ΤΟΜΕΑΣ ΙΑΤΡΙΚΟ |
ΤΟΜΕΑΣ ΚΟΙΝΟΤΗΤΕΣ |
|
|---|---|---|
| ΠΡΟΤΥΠΟ ΒΑΣΙΚΟ Φάση 1 |
Δοκιμή αναστολής για τον προσδιορισμό της βασικής δραστηριότητας | |
| EN 1040 : βακτηριοκτόνος δράση | ||
| EN 1275 : μυκητοκτόνος και/ή ζυμομυκητικοκτόνος δράση | ||
| EN 14347 : σποριοκτόνος δράση | ||
| ΠΡΟΤΥΠΑ ΤΗΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ |
ΧΕΡΙΑ | ΟΡΓΑΝΑ | ΕΠΙΦΑΝΕΙΕΣ | |
|---|---|---|---|---|
| ΦΑΣΗ 2 Βήμα 1 |
Δοκιμή ανάρτησης σε πρακτικές συνθήκες αντιπροσωπευτικές της χρήσης | |||
| EN 13727 : βακτηριοκτόνος δράση | EN 1276 : βακτηριοκτόνος δράση | |||
|
EN 14348 : μυκοβακτηριοκτόνος δράση και/ή φυματίωση |
||||
| EN 13624 : μυκητοκτόνος και/ή ζυμομυκητικοκτόνος δράση |
EN 1650 : μυκητοκτόνος δράση και/ή ζυμομυκήτων |
|||
| EN 14476 : ιοκτόνος δράση | EN 13610 : ιοκτόνος δράση | |||
| EN 17126 : σποριοκτόνος δράση | EN 13704 : σποριοκτόνος δράση | |||
| ΦΑΣΗ 2 Βήμα 2 |
Δοκιμές που προσομοιώνουν τις πρακτικές συνθήκες χρήσης (επιφανειακές δοκιμές, πλύσιμο ή τριβή με τα χέρια) |
|||
|---|---|---|---|---|
|
EN 1499 : υγιεινό πλύσιμο EN 1500 : υγιεινή περιποίηση από τριβή EN 12791 : χειρουργική απολύμανση |
EN 14561 : βακτηριοκτόνος δράση |
EN 16615* : βακτηριοκτόνος και ζυμομυκητικοκτόνος δράση EN 17387** : βακτηριοκτόνος δράση, ζυμομυκητοκτόνο ή/και μυκητοκτόνο |
EN 13697** : βακτηριοκτόνος δράση | |
|
EN 14563 : μυκοβακτηριοκτόνος δράση και/ή φυματίωση |
||||
|
EN 14562 : μυκητοκτόνος δράση και/ή ζυμομυκήτων |
EN 13697** : μυκητοκτόνος δράση και/ή ζυμομυκήτων |
|||
|
EN 17430 : ιοκτόνος υγιεινή θεραπεία από τριβή |
EN 17111 : ιοκτόνος δράση | EN 16777** : ιοκτόνος δράση | ||
| EN 17846* : σποριοκτόνος δράση | ||||
*δοκιμή με μηχανική δράση / **δοκιμή χωρίς μηχανική δράση
EN 1040 (2006) - Staphylococcus aureus -
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa
Βασική βακτηριοκτόνος δράση - Φάση 1. Δοκιμή εναιωρήματος σε 5 λεπτά (ή 1, 15, 30 και 60 λεπτά), στους +20°C (ή άλλες μεταξύ 4°C, 10°C, 40°C) - Μικροβιακή μείωση ≥105 (5 log).
EN 1275 - Candida albicans - Aspergillus niger
Βασική ζυμομυκητοκτόνος/μυκητοκτόνος δράση - Φάση 1. Δοκιμή εναιωρήματος σε 15 λεπτά (ή 1 λεπτό, 5 λεπτά, 30 λεπτά και 60 λεπτά) στους +20°C (ή άλλα μεταξύ 4°C, 10°C, 40°C) - Μικροβιακή αναγωγή ≥104 (4 log).
EN 14347 (2005) - Bacillus subtilis - Bacillus cereus
Βασική σποριοκτόνος δράση - Φάση 1. Δοκιμή εναιωρήματος σε 30 λεπτά (ή 60 ή 120 λεπτά), στους 20°C - Μικροβιακή μείωση ≥ 10 (4 log).
EN 13727 (2015) - Staphylococcus aureus -
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae -
Esche-richia coli (μόνο για τα χέρια)
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae -
Esche-richia coli (μόνο για τα χέρια)
Βακτηριοκτόνος δράση - Φάση 2 / στάδιο 1 - Ιατρικό. Ποσοτική δοκιμή ανάρτησης.
*Υγιεινή τρίψιμο και πλύσιμο χεριών: από 30 sec έως 60 sec το μέγιστο, στους +20°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλόμενων ουσιών (Υγιεινή τριβή: CP:
0,3 g/L λευκωματίνης; Υγιεινή πλύση: CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 mL/L ερυθροκύτταρα; ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση ≥10 (5 log) - Μικροβιακή μείωση ≥103 (3 log) για υγιεινό πλύσιμο χεριών.
* Χειρουργική τριβή και πλύσιμο χεριών: από 1 λεπτό έως 5 λεπτά το μέγιστο, στους +20°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλόμενων ουσιών (Χειρουργική τριβή: CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, Χειρουργική πλύση: CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 mL/L ερυθροκύτταρα ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση ≥10 ).
* Όργανα: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή, αλλά 60 λεπτά το μέγιστο, από +20°C έως +70°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλόμενων ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 mL/L ερυθροκύτταρα, ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση 10 ( ≥).
* Επιφάνειες: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή αλλά μεταξύ 5 λεπτών και 60 λεπτών κατ' ανώτατο όριο, από +4°C έως +30°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλομένων ουσιών (CP: 0,3 g/L αλβουμίνη, CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 mL/L ερυθροκύτταρα, ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση ≥10 (50 g).
*Υγιεινή τρίψιμο και πλύσιμο χεριών: από 30 sec έως 60 sec το μέγιστο, στους +20°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλόμενων ουσιών (Υγιεινή τριβή: CP:
0,3 g/L λευκωματίνης; Υγιεινή πλύση: CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 mL/L ερυθροκύτταρα; ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση ≥10 (5 log) - Μικροβιακή μείωση ≥103 (3 log) για υγιεινό πλύσιμο χεριών.
* Χειρουργική τριβή και πλύσιμο χεριών: από 1 λεπτό έως 5 λεπτά το μέγιστο, στους +20°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλόμενων ουσιών (Χειρουργική τριβή: CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, Χειρουργική πλύση: CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 mL/L ερυθροκύτταρα ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση ≥10 ).
* Όργανα: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή, αλλά 60 λεπτά το μέγιστο, από +20°C έως +70°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλόμενων ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 mL/L ερυθροκύτταρα, ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση 10 ( ≥).
* Επιφάνειες: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή αλλά μεταξύ 5 λεπτών και 60 λεπτών κατ' ανώτατο όριο, από +4°C έως +30°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλομένων ουσιών (CP: 0,3 g/L αλβουμίνη, CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 mL/L ερυθροκύτταρα, ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση ≥10 (50 g).
EN 1276 (2010) - Staphylococcus aureus -
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae
-Escherichia coli
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae
-Escherichia coli
Βακτηριοκτόνος δράση - Φάση 2 / στάδιο 1 - Βιομηχανία. Οικιακός. Κοινότητες. Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος σε 5 λεπτά (ή άλλα πρόσθετα), στους +20°C (ή άλλα μεταξύ +4°C, +10°C, +30°C ή +40°C), αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλόμενων ουσιών (CP: 0,3 g/L αλβουμίνης.
CS: 3 g/L λευκωματίνη; ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση ≥10 (5 10g).
* Όργανα: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή, αλλά 60 λεπτά το πολύ, από +20°C έως +70°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβατικών ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα, ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση 1* ( ≥ 4).
* Επιφάνειες: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή αλλά μεταξύ 5 λεπτών και 60 λεπτών το μέγιστο, από +4°C έως +30°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία ουσιών που παρεμβαίνουν (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα, ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση 4 log.
* Υφάσματα: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή, αλλά 20 λεπτά το μέγιστο, από +30°C έως +70°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβατικών ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα, ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση 1* ( ≥ 4).
CS: 3 g/L λευκωματίνη; ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση ≥10 (5 10g).
* Όργανα: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή, αλλά 60 λεπτά το πολύ, από +20°C έως +70°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβατικών ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα, ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση 1* ( ≥ 4).
* Επιφάνειες: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή αλλά μεταξύ 5 λεπτών και 60 λεπτών το μέγιστο, από +4°C έως +30°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία ουσιών που παρεμβαίνουν (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα, ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση 4 log.
* Υφάσματα: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή, αλλά 20 λεπτά το μέγιστο, από +30°C έως +70°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβατικών ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα, ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση 1* ( ≥ 4).
NF EN 13610
Ιοκτόνος δράση σε βακτηριοφάγους - Φάση 2 / στάδιο
1 - Βιομηχανία. Οικιακός. Κοινότητες. Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος σε 15 λεπτά (ή 5 λεπτά, 30 λεπτά και 60 λεπτά) στους +20°C (ή άλλες μεταξύ 4°C, 10°C και 40°C), αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλομένων ουσιών (διάλυμα ορού γάλακτος 1%, ή 1% αποβουτυρωμένο γάλα 4*≥) -
1 - Βιομηχανία. Οικιακός. Κοινότητες. Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος σε 15 λεπτά (ή 5 λεπτά, 30 λεπτά και 60 λεπτά) στους +20°C (ή άλλες μεταξύ 4°C, 10°C και 40°C), αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλομένων ουσιών (διάλυμα ορού γάλακτος 1%, ή 1% αποβουτυρωμένο γάλα 4*≥) -
EN 17126 (Δεκέμβριος 2018) - Bacillus subtilis και Bacillus cereus -
Clostridium difficile (για σποριοκτόνο δράση κατά του C. difficile)
Clostridium difficile (για σποριοκτόνο δράση κατά του C. difficile)
Σποριοκτόνος δραστηριότητα - Φάση 2 / στάδιο 1 - Ιατρικό. Ποσοτική δοκιμή ανάρτησης.
* Επιφάνειες: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή, αλλά όχι μεγαλύτερος από 15 λεπτά για επιφάνειες που αγγίζονται συχνά και 60 λεπτά για άλλες επιφάνειες, μεταξύ +4°C και 30°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία ουσιών που παρεμβαίνουν (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3,0 g/L ⥥1 throbialcy μείωση ⥥0 ml) * (4 ημερολόγιο).
* Όργανα: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή αλλά όχι μεγαλύτερος από 60 λεπτά, μεταξύ +20°C και 70°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία ουσιών που παρεμβαίνουν (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3,0 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα) - Μικροβιακή μείωση 1 ≥4 .
* Υφάσματα: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή αλλά όχι περισσότερο από 60 λεπτά, μεταξύ +20°C και 80°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλομένων ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3,0 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα) - Μικροβιακή μείωση 1 ≥4.
* Επιφάνειες: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή, αλλά όχι μεγαλύτερος από 15 λεπτά για επιφάνειες που αγγίζονται συχνά και 60 λεπτά για άλλες επιφάνειες, μεταξύ +4°C και 30°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία ουσιών που παρεμβαίνουν (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3,0 g/L ⥥1 throbialcy μείωση ⥥0 ml) * (4 ημερολόγιο).
* Όργανα: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή αλλά όχι μεγαλύτερος από 60 λεπτά, μεταξύ +20°C και 70°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία ουσιών που παρεμβαίνουν (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3,0 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα) - Μικροβιακή μείωση 1 ≥4 .
* Υφάσματα: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή αλλά όχι περισσότερο από 60 λεπτά, μεταξύ +20°C και 80°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλομένων ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3,0 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα) - Μικροβιακή μείωση 1 ≥4.
EN 13704 (Ιούλιος 2018) - Bacillus subtilis
Σποριοκτόνος δραστηριότητα - Φάση 2 / στάδιο 1 - Βιομηχανία.
Οικιακός. Κοινότητες. Επιφάνειες. ΝΕΠ. Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος μεταξύ 1 λεπτό και 60 λεπτών, μεταξύ +4°C και +75°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλόμενων ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνης, CS: 3,0 g/L λευκωματίνης) - Μικροβιακή μείωση ≥ 10° (3 log).
Οικιακός. Κοινότητες. Επιφάνειες. ΝΕΠ. Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος μεταξύ 1 λεπτό και 60 λεπτών, μεταξύ +4°C και +75°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλόμενων ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνης, CS: 3,0 g/L λευκωματίνης) - Μικροβιακή μείωση ≥ 10° (3 log).
EN 13697 (Ιούνιος 2015) - Staphylococcus aureus - Pseudomonas
aeruginosa - Enterococcus hirae - Escherichia coli
aeruginosa - Enterococcus hirae - Escherichia coli
Βακτηριοκτόνος δράση - Φάση 2 / στάδιο 2 - Βιομηχανία. Οικιακός. Κοινότητες. Ποσοτική επιφανειακή δοκιμή σε 5 λεπτά (ή 1 λεπτό, 15 λεπτά, 30 λεπτά και 60 λεπτά) στους +20°C (ή +4°C, +10°C ή +40°C), αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλόμενων ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CP για το γάλα Pseudo-L. CS: 3 g/L λευκωματίνη: ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση ≥104 (4 log).
EN 14563 (2009) - Mycobacterium terrae -
Mycobacterium avium
Mycobacterium avium
Μυκοβακτηριοκτόνος/φυματιοκτόνος δράση - Φάση 2 / στάδιο 2 - Ιατρικό. Όργανα. Ποσοτική επιφανειακή δοκιμή με εμβάπτιση σε 60 λεπτά (ή 5 λεπτά, 15 λεπτά και 30 λεπτά) στους +20°C (ή σε άλλους, αλλά χωρίς να υπερβαίνει τους +60°C), αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλομένων ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνης, CS: 3 g/L αλβουμίνης, 3 g/L, μείωση θρομβώδους αλβουμίνης + 3 g/L) ≥10* (4 log).
EN 14562 (2006) - Candida albicans -
Aspergillus niger
Aspergillus niger
Μυκητοκτόνος/μυκητοκτόνος δράση - Φάση 2 / στάδιο 2 - Ιατρικό. Όργανα. Ποσοτική επιφανειακή δοκιμή με εμβάπτιση σε 60 λεπτά (ή 5 λεπτά, 15 λεπτά και 30 λεπτά) στους +20°C (ή άλλες χωρίς να υπερβαίνει τους +60°C), αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία ουσιών που παρεμβαίνουν (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3 g/L λευκωματίνη, CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L μείωση θρομβίνης + 3 ml/L άλλα) 104 (4log).
EN 13697 (Ιούνιος 2015) - Candida albicans -
Aspergillus niger
Aspergillus niger
Μυκητοκτόνος/μυκητοκτόνος δράση - Φάση 2 / στάδιο 2 - Βιομηχανία. Οικιακός. Κοινότητες. Επιφάνειες. Ποσοτική επιφανειακή δοκιμή σε 15 λεπτά (ή 1 λεπτό, 5 λεπτά, 30 λεπτά και 60 λεπτά) στους +20°C (ή +4°C, +10°C και +40°C), αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλομένων ουσιών (CP: 0,3 g/L, CS: Microbial μείωση 3 g/L) (3 κούτσουρα).
EN 17430 - Νοροϊός ποντικού
Ιικοκτόνος δραστηριότητα - Φάση 2/Βήμα 2 - Ιοκτόνο υγιεινή θεραπεία των χεριών με τριβή. Δοκιμή σε εθελοντές των οποίων τα χέρια είναι τεχνητά μολυσμένα με Norovirus mu-rin, υπό πρακτικές συνθήκες χρήσης, σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή, αλλά με διάρκεια από 30 δευτερόλεπτα έως 60 δευτερόλεπτα. Σύγκριση του συντελεστή αναγωγής που ελήφθη, υπό τις ίδιες συνθήκες, με το προϊόν αναφοράς (70% αιθανόλη).
EN 17111 (Οκτώβριος 2018) - Αδενοϊός, Νοροϊός ποντικού
- Ιός εμβολίου (για ιοκτόνο δράση σε ιούς με περίβλημα) - Παρβοϊός ποντικού (για θερμοκρασία > 40°C)
- Ιός εμβολίου (για ιοκτόνο δράση σε ιούς με περίβλημα) - Παρβοϊός ποντικού (για θερμοκρασία > 40°C)
Ιικοκτόνος δραστηριότητα - Φάση 2 / στάδιο 2 - Ιατρικό. Όργανα.
Ποσοτική δοκιμή με εμβάπτιση σε 60 λεπτά κατ' ανώτατο όριο, στους +20°C (ή μεταξύ 20°C και <40°C ή #40°C και 70°C), αραίωση σε σκληρό νερό παρουσία ουσιών που παρεμβαίνουν (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ≥1 ερυθροκύτταρα).
Ποσοτική δοκιμή με εμβάπτιση σε 60 λεπτά κατ' ανώτατο όριο, στους +20°C (ή μεταξύ 20°C και <40°C ή #40°C και 70°C), αραίωση σε σκληρό νερό παρουσία ουσιών που παρεμβαίνουν (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ≥1 ερυθροκύτταρα).
EN 14348 (2005) - Mycobacterium terrae -
Mycobacterium avium
Mycobacterium avium
Μυκοβακτηριοκτόνος/φυματιοκτόνος δράση - Φάση 2 / στάδιο 1 - Ιατρικό. Όργανα. Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος σε 60 λεπτά (ή 5 λεπτά, 15 λεπτά και 30 λεπτά) στους +20°C (ή άλλες σε διαστήματα +10°C), αραίωση σε σκληρό νερό 30°F και παρουσία παρεμβαλλομένων ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3 g/L λευκωματίνη, μείωση χλωριούχου κύστης + 3 g/L) ≥104 (4 log).
EN 13624 (Σεπτέμβριος 2013) - Candida albicans -
Aspergillus brassiliensis
Aspergillus brassiliensis
Μυκητοκτόνος/μυκητοκτόνος δράση - Φάση 2 / στάδιο 1 - Ιατρικό. Όργανα.
*Υγιεινή τρίψιμο και πλύσιμο χεριών: δοκιμή σε Candida albicans για 30s έως 60s το μέγιστο στους +20°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλομένων ουσιών (υγιεινή τριβή: CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, υγιεινή πλύση:
CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα. ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση ≥ 10 (4 log) - Μικροβιακή μείωση ≥ 10 (2 log) για υγιεινό πλύσιμο χεριών.
* Χειρουργική τριβή και πλύσιμο χεριών: Δοκιμή σε Candida albicans: από 1 λεπτό έως 5 λεπτά το μέγιστο στους +20°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλόμενων ουσιών (χειρουργική τριβή: CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, χειρουργική πλύση: CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα ή άλλα)
- Μικροβιακή μείωση ≥ 10 {4 log).
* Όργανα: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή αλλά 60 λεπτά το μέγιστο, από +20°C έως +70°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλόμενων ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση 14 ≥ 4).
* Επιφάνειες: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή αλλά μεταξύ 5 λεπτών και 60 λεπτών κατ' ανώτατο όριο, από +4°C έως +30°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλομένων ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα, ή άλλα) (Μικροβιακή μείωση 4 0).
*Υγιεινή τρίψιμο και πλύσιμο χεριών: δοκιμή σε Candida albicans για 30s έως 60s το μέγιστο στους +20°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλομένων ουσιών (υγιεινή τριβή: CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, υγιεινή πλύση:
CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα. ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση ≥ 10 (4 log) - Μικροβιακή μείωση ≥ 10 (2 log) για υγιεινό πλύσιμο χεριών.
* Χειρουργική τριβή και πλύσιμο χεριών: Δοκιμή σε Candida albicans: από 1 λεπτό έως 5 λεπτά το μέγιστο στους +20°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλόμενων ουσιών (χειρουργική τριβή: CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, χειρουργική πλύση: CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα ή άλλα)
- Μικροβιακή μείωση ≥ 10 {4 log).
* Όργανα: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή αλλά 60 λεπτά το μέγιστο, από +20°C έως +70°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλόμενων ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση 14 ≥ 4).
* Επιφάνειες: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή αλλά μεταξύ 5 λεπτών και 60 λεπτών κατ' ανώτατο όριο, από +4°C έως +30°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλομένων ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα, ή άλλα) (Μικροβιακή μείωση 4 0).
EN 1650 (2013) - Candida albicans -
Aspergillus brassiliensis
Aspergillus brassiliensis
Μυκητοκτόνος/μυκητοκτόνος δράση - Φάση 2 / στάδιο 1 - Βιομηχανία. Οικιακός. Κοινότητες. Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος σε 15 λεπτά (ή 1 λεπτό, 5 λεπτά, 30 λεπτά και 60 λεπτά), στους +20°C (ή +4°C, +10°C και +40°C), αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία ουσιών που παρεμβαίνουν (CP: 0,3 g/L, μείωση άλμπουμ 0,3 g/L g/άλμπουμ ≥3 ή CS; 10° (4 κούτσουρα).
EN 14476 (Οκτώβριος 2015) - Ιός πολιομυελίτιδας - Αδενοϊός -
Νοροϊός ποντικού - Παρβοϊός (μόνο για
όργανα με θερμοκρασία > 40°C και για υφάσματα)
Νοροϊός ποντικού - Παρβοϊός (μόνο για
όργανα με θερμοκρασία > 40°C και για υφάσματα)
Ιικοκτόνος δραστηριότητα - Φάση 2 / στάδιο 1 - Ιατρικό.
Ποσοτική δοκιμή ανάρτησης.
* Χέρια: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή αλλά από 30 δευτερόλεπτα έως 3 λεπτά το μέγιστο, στους 20°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλόμενων ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνης:
CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα. ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση ≥ 104 (4 log).
Ποσοτική δοκιμή ανάρτησης.
* Χέρια: Χρόνος σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή αλλά από 30 δευτερόλεπτα έως 3 λεπτά το μέγιστο, στους 20°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλόμενων ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνης:
CS: 3 g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκύτταρα. ή άλλα) - Μικροβιακή μείωση ≥ 104 (4 log).
EN 1499 (Ιούνιος 2013)
Υγιεινή πλύσιμο χεριών - Φάση 2 / στάδιο 2. Δοκιμή σε εθελοντές των οποίων τα χέρια είναι τεχνητά μολυσμένα με Escherichia coli K12, υπό πρακτικές συνθήκες χρήσης, σε 30 ή 60 δευτερόλεπτα. Σύγκριση του συντελεστή αναγωγής που λήφθηκε κατά τη δοκιμή με αυτόν που ελήφθη, υπό τις ίδιες συνθήκες, με ένα προϊόν αναφοράς (μαλακό σαπούνι CODEX).
EN 1500 (2013)
Υγιεινή περιποίηση χεριών με τριβή - Φάση
2 / βήμα 2. Δοκιμή σε εθελοντές των οποίων τα χέρια είναι τεχνητά μολυσμένα με Escherichia coli K12, υπό πρακτικές συνθήκες χρήσης, σε 30 ή 60 δευτερόλεπτα.
Σύγκριση του συντελεστή αναγωγής που ελήφθη κατά τη διάρκεια της δοκιμής με αυτόν που ελήφθη, υπό τις ίδιες συνθήκες, με το προϊόν αναφοράς (2-προπανόλη 60%).
2 / βήμα 2. Δοκιμή σε εθελοντές των οποίων τα χέρια είναι τεχνητά μολυσμένα με Escherichia coli K12, υπό πρακτικές συνθήκες χρήσης, σε 30 ή 60 δευτερόλεπτα.
Σύγκριση του συντελεστή αναγωγής που ελήφθη κατά τη διάρκεια της δοκιμής με αυτόν που ελήφθη, υπό τις ίδιες συνθήκες, με το προϊόν αναφοράς (2-προπανόλη 60%).
EN 12791 (2016)
Χειρουργική απολύμανση χεριών - Φάση 2 / στάδιο 2.
Δοκιμή στη φυσική χλωρίδα από τα χέρια εθελοντών. Αξιολόγηση του άμεσου αποτελέσματος και του αποτελέσματος 3 ώρες μετά την απολύμανση. Σύγκριση του συντελεστή αναγωγής που ελήφθη κατά τη διάρκεια της δοκιμής με αυτόν που ελήφθη, υπό τις ίδιες συνθήκες, με ένα προϊόν αναφοράς (2-προπανόλη 60%).
Δοκιμή στη φυσική χλωρίδα από τα χέρια εθελοντών. Αξιολόγηση του άμεσου αποτελέσματος και του αποτελέσματος 3 ώρες μετά την απολύμανση. Σύγκριση του συντελεστή αναγωγής που ελήφθη κατά τη διάρκεια της δοκιμής με αυτόν που ελήφθη, υπό τις ίδιες συνθήκες, με ένα προϊόν αναφοράς (2-προπανόλη 60%).
EN 14561 - Staphylococcus aureus - Pseudomonas
aeruginosa - Enterococcus hirae
aeruginosa - Enterococcus hirae
Βακτηριοκτόνος δράση - Φάση 2 / στάδιο 2 - Ιατρικό. Όργανα. Ποσοτική επιφανειακή δοκιμή με εμβάπτιση σε 60 λεπτά (ή άλλες πρόσθετες μεταξύ 5 λεπτών, 15 λεπτών και 30 λεπτών) στους +20°C (ή άλλες πρόσθετες χωρίς να υπερβαίνουν τους +60°C), αραίωση σε σκληρό νερό 30°f και παρουσία παρεμβαλλομένων ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη· CS: 3 g/L άλμπουμ ή άλλα) Μικροβιακή μείωση ≥105 (5 log)
EN 16615 (Μάιος 2015) - Staphylococcus aureus - Pseu-domonas aeruginosa - Enterococcus hirae - Candida albicans
Βακτηριοκτόνος και ζυμομυκητικοκτόνος δράση - Φάση 2 / στάδιο 2 - Ιατρικό. Ποσοτική επιφανειακή δοκιμή με μηχανική δράση με χρήση μαντηλιών (δοκιμή 4 ζωνών) σε 1 έως 5 λεπτά (ή 60 λεπτά), σε θερμοκρασία μεταξύ +4°C και +30°C, αραίωση σε σκληρό νερό 30°f για συμπυκνωμένα προϊόντα και παρουσία παρεμβαλλομένων ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3g 3ml/L λευκωματίνη) 5 κούτσουρα για βακτήρια και 4 κούτσουρα για μαγιά.
EN 17387 - Staphylococcus aureus - Pseudomonas aeru-ginosa - Enterococcus hirae - Candida albicans - Aspergillus brasiliensis
Βακτηριοκτόνος, ζυμομυκητοκτόνος και/ή μυκητοκτόνος δράση - Φάση 2 / Βήμα 2 - Ιατρικό. Ποσοτική δοκιμή μη πορώδης επιφάνειας χωρίς μηχανική δράση, σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή, για 1 έως 5 λεπτά (επιφάνειες που αγγίζονται συχνά) και όχι περισσότερο από 60 λεπτά (άλλες επιφάνειες), σε θερμοκρασία μεταξύ +4°C και +30°C ή 21,5+/- 3,5°C (θερμοκρασία δωματίου) και παρουσία παρεμβαλλόμενων ουσιών (CP:0L) 3g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροκυττάρων) - Ελάχιστη μικροβιακή μείωση 5 log (βακτήρια), 4 log (μαγιά/μούχλα).
EN 16777 (Δεκέμβριος 2018) - Αδενοϊός, Νοροϊός mu-rin - Ιός εμβολίου (για ιοκτόνο δράση σε ιούς με περίβλημα)
Ιικοκτόνος δραστηριότητα - Φάση 2 / στάδιο 2 - Ιατρικό. Επιφάνειες.
Ποσοτική δοκιμή μη πορωδών επιφανειών χωρίς μηχανική δράση, σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή, αλλά όχι περισσότερο από 5 λεπτά για επιφάνειες που αγγίζονται συχνά και 60 λεπτά για άλλες επιφάνειες, μεταξύ 18°C και 25°C (ή από +4°C έως +30°C), αραίωση σε σκληρό νερό παρουσία παρεμβαλλόμενων ουσιών (CPL: άλμπουμ 0;3 g/L: 0. ml/L ερυθροκυττάρων) - Μικροβιακή μείωση ≥ 10* (4 log).
Ποσοτική δοκιμή μη πορωδών επιφανειών χωρίς μηχανική δράση, σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή, αλλά όχι περισσότερο από 5 λεπτά για επιφάνειες που αγγίζονται συχνά και 60 λεπτά για άλλες επιφάνειες, μεταξύ 18°C και 25°C (ή από +4°C έως +30°C), αραίωση σε σκληρό νερό παρουσία παρεμβαλλόμενων ουσιών (CPL: άλμπουμ 0;3 g/L: 0. ml/L ερυθροκυττάρων) - Μικροβιακή μείωση ≥ 10* (4 log).
EN 17846 - Clostridioides difficile
Σποριοκτόνος δράση στο Clostridium difficile - Φάση 2 / Βήμα 2 - Ιατρικές - Επιφάνειες. Ποσοτική δοκιμή μη πορώδης επιφάνειας με μηχανική δράση χρησιμοποιώντας μαντηλάκια (δοκιμή 4 ζωνών) σε 1 έως 30 λεπτά ή 60 λεπτά, σε θερμοκρασία μεταξύ +4°C και +30°C και παρουσία παρεμβαλλομένων ουσιών (CP: 0,3 g/L λευκωματίνη, CS: 3g/L λευκωματίνη + 3 ml/L ερυθροβιακή μείωση)
Δραστηριότητα ιών
Προσαρμογή του προτύπου EN 14476 για HIV-1, PRV (ιός μοντέλου HBV), BVDV (ιός μοντέλου HCV), Έρπης, Ροταϊός, Νοροϊός, Κορωνοϊός (SARS), Ιός γρίπης A HxNy, Ιός δαμαλίτιδας... - Μείωση του ιού ≥ 104 (4 log).
EN 17272 - Διαδικασία απολύμανσης επιφανειών με αέρα με τη χρήση αυτόματων διεργασιών
Προσδιορισμός βακτηριοκτόνου ή/και μυκητοκτόνου ή/και ζυμομυκηταϊκού και/ή μυκοβακτηριοκτόνου και/ή φυματιοκτόνου ή/και σποριοκτόνου και/ή ιοκτόνου και/ή φαγοκτόνου δράσης, σύμφωνα με τις συστάσεις των πελατών και παρουσία παρεμβατικών ουσιών (CP: 0,3g/L λευκωματίνης)
Ιατρικός τομέας: Μικροβιακή μείωση ≥ 105 βακτήρια (5 log); ≥ 104 ζύμες/καλούπια (4 log); ≥ 10 4 μυκοβακτήρια (4 log): ≥ 10ª βακτηριακά σπόρια (4 log); ≥ 104 ιοί (4 10g).
Τομέας Κοινοτήτων: Μικροβιακή μείωση ≥ 105 βακτήρια (5 log): ≥ 10' ζυμομύκητες/μούχλα (4 log); ≥ 10ª μυκοβακτήρια (4 log): ≥ 10ª βακτηριακά σπόρια (3 log); ≥ 104 ιοί (4 log), ≥ 10 4 βακτηριοφάγοι (4 log).
Ιατρικός τομέας: Μικροβιακή μείωση ≥ 105 βακτήρια (5 log); ≥ 104 ζύμες/καλούπια (4 log); ≥ 10 4 μυκοβακτήρια (4 log): ≥ 10ª βακτηριακά σπόρια (4 log); ≥ 104 ιοί (4 10g).
Τομέας Κοινοτήτων: Μικροβιακή μείωση ≥ 105 βακτήρια (5 log): ≥ 10' ζυμομύκητες/μούχλα (4 log); ≥ 10ª μυκοβακτήρια (4 log): ≥ 10ª βακτηριακά σπόρια (3 log); ≥ 104 ιοί (4 log), ≥ 10 4 βακτηριοφάγοι (4 log).
Αποτελεσματικότητα της αντιμικροβιακής συντήρησης
Ευρωπαϊκή Μέθοδος Φαρμακοποιίας. Προσδιορισμός της αντιμικροβιακής δράσης ενός συντηρητικού.
Πρότυπο EN ISO 11930 (2019)
Αξιολόγηση της αντιμικροβιακής προστασίας ενός καλλυντικού προϊόντος.
